一． 設(shè)備簡(jiǎn)介

制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查，制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。在滿足用戶用水標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，在設(shè)備系統(tǒng)中水箱均設(shè)有液位控制系統(tǒng)、水泵均設(shè)有壓力保護(hù)裝置、在線水質(zhì)檢測(cè)控制儀表、電氣采用PLC可編程控制器，真正做到了無(wú)人職守，同時(shí)在工藝選材上采用推薦和客戶要求統(tǒng)一的方法，使設(shè)備與其它同類產(chǎn)品相比較，具有更高的性價(jià)比和設(shè)備可靠性。

二． 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

1. 根據(jù)用戶提供的詳細(xì)水質(zhì)報(bào)告“量身定制”。

2. 最新版《中華人民共和國(guó)藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)

3. 水處理設(shè)備技術(shù)條件《JB/T 2932-1999》

4. 反滲透水處理設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)《CJ/T119-2000》

5. 制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《JB/T20093-2007》

6. 流體輸送用不銹鋼焊接鋼管《GB/T 12771-2008 》

標(biāo)準(zhǔn)：微生物10CFU/100ml；內(nèi)毒素0.25EU/ml；電導(dǎo)率≤2μS/cm ( 電阻率≥0.5MΩ*cm)

三． 工藝流程

1、 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)(最新版中國(guó)藥典)(傳統(tǒng)工藝)

2、 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－第一級(jí)反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過(guò)濾器－巴氏消毒—用水點(diǎn)(最新版中國(guó)藥典)(目前用的最多工藝)

3、 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－脫氣膜－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－巴氏消毒－用水點(diǎn)(最新版中國(guó)藥典)(新工藝)

四． 設(shè)計(jì)特點(diǎn)

1. 系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；

2. 各單元接線均在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成，減少安裝調(diào)試時(shí)間；

3. 一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；

4. 管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)；

5. 常溫型/熱水消毒型；

6. 不銹鋼管自動(dòng)焊接、內(nèi)窺檢測(cè)；

7. 純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求；

8. 集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等，方便操作管理。